Anvisa aprova novo medicamento para tratar síndrome rara de epilepsia infantil

Um novo medicamento voltado ao tratamento da síndrome de Dravet, uma forma rara e grave de epilepsia infantil, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária na última quarta-feira. O DIACOMIT (estiripentol) é indicado como terapia complementar no controle de convulsões generalizadas refratárias em pacientes com idade a partir de 6 meses e peso igual ou superior a 7 quilos. O uso deve ser combinado com outros medicamentos.

Apesar da aprovação, o produto ainda não está disponível no mercado. O medicamento aguarda a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Somente após essa etapa poderá ser comercializado, dependendo também da estratégia da fabricante.

A síndrome de Dravet é considerada uma das formas mais graves de encefalopatia epiléptica do desenvolvimento. A condição é marcada por crises convulsivas frequentes e prolongadas, incluindo episódios de estado de mal epiléptico, quando as crises não cessam espontaneamente e exigem intervenção médica.

Os primeiros sinais costumam surgir ainda no primeiro ano de vida, em bebês que apresentavam desenvolvimento normal até então. Com a evolução do quadro, a doença se torna mais complexa, sendo classificada como refratária ou seja, de difícil controle com os tratamentos convencionais.